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Brasil avança no Combate à Dengue com a Vacina Butantan-DV aprovada pela ANVISA

(Imagem retirada da Folha de São Paulo)

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou na última quarta‑feira (26/11/2025) a vacina contra a dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan: o primeiro imunizante de dose única contra os quatro sorotipos do vírus da dengue no mundo. 

Chamada Butantan‑DV, a vacina já conta com mais de um milhão de doses prontas, e o Instituto projeta produzir cerca de 30 milhões de doses até meados de 2026, para atender a demanda do sistema público. A aprovação vale para a população entre 12 e 59 anos, porém há planos de realizar novos estudos para ampliar essa faixa etária.

Os dados que embasaram o registro foram obtidos em um amplo estudo clínico de fase 3, conduzido entre 2016 e 2024 com mais de 16 mil voluntários em 14 estados brasileiros. A pesquisa demonstrou eficácia geral de 74,7% contra dengue sintomática; 91,6% de proteção contra casos graves ou com sinais de alarme; e 100% de eficácia na prevenção de hospitalizações por dengue. Segundo o Butantan, esses resultados, obtidos após cinco anos de acompanhamento, conferem segurança e robustez para o uso da vacina.

Autoridades federais, estaduais e de organizações internacionais celebraram a aprovação como um marco para a saúde pública e para a soberania sanitária brasileira. A expectativa do governo é incluir a Butantan‑DV no calendário do Programa Nacional de Imunizações (PNI) e disponibilizá-la gratuitamente pelo Sistema Único de Saúde (SUS) já em 2026.

A modalidade de dose única representa uma mudança significativa para as estratégias de controle da dengue no país: facilita a logística de distribuição e aplicação, favorece maior adesão da população e acelera a cobertura vacinal, fatores fundamentais para prevenir epidemias e reduzir hospitalizações e mortes pela doença. O desenvolvimento e a produção nacionais também reforçam a autonomia brasileira em biotecnologia, diminuindo a dependência de insumos externos e fortalecendo a capacidade de resposta a surtos.

Com a aprovação da Butantan‑DV, o Brasil entra em uma nova fase no combate à dengue, com a promessa de ampliar e facilitar o acesso à proteção, e de transformar o panorama epidemiológico da doença no país.

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